איך מפתחים חיסונים וכיצד הם פועלים?

איך מפתחים חיסונים וכיצד הם פועלים? הם יכולים לעצור זיהום לפני שהוא גורם לך לחלות או למנוע ממך להיות חולה רציני

חיסונים הם עמוד התווך לבריאות הציבור. ראינו שהסנטימנט מתנגן כשהעולם התמודד עם COVID-19 – הייתה להיטות להשקת חיסונים בטוחים ויעילים שיעזרו להשתלט על המגיפה.

ומסיבה טובה – חיסונים מצילים מיליוני חיים מדי שנה ממחלות קטלניות הנגרמות על ידי וירוסים או חיידקים.

"מחלות כמו אבעבועות שחורות ופוליו שהיו רוצחות לפני מאה או שנתיים הן כעת בקושי צלחות במצפוננו", מציין הרופא הריאות דניאל קלבר, DO .

הם חיוניים למלחמה במחלות זיהומיות – אך עדיין יש הרבה מידע מוטעה שמסתובב סביב חיסונים.

כדי לעזור להבהיר כל בלבול, מה עליך לדעת על אופן פיתוח חיסונים וכיצד הם פועלים.

איך פועלים חיסונים?

אתה נתקל באלפי חיידקים מדי יום. בעוד שמערכת החיסון שלך יכולה להילחם ברובם בעצמה, חיסונים עוזרים לה להילחם בגורמים הגורמים למחלות (פתוגנים) שהיא לא יכולה להתמודד איתה.

אז ממה עשויים חיסונים?

התשובה המהירה? פתוגנים. חיסונים מכירים את מערכת החיסון שלך – מה שמייצר נוגדנים כדי להגן על הגוף שלך מפני פולשים מזיקים – עם פתוגן מסוים, כך שהיא תדע מה לעשות אם תידבק בפתוגן הזה בעתיד.

קיימות מספר דרכים שונות שבהן חיסונים יכולים להשיג את ההפעלה הזו של המערכת החיסונית שלך, הם מכילים או:

• צורה מוחלשת (מוחלשת) של פתוגן.
• צורה לא פעילה של פתוגן.
• חלקים מסוימים של הפתוגן, כגון החלבונים שלו.
• רעלן מוחלש שנוצר על ידי הפתוגן.

מרכיבי החיסון עשויים להכיל גם אדג'ובנטים, שעוזרים להגביר את התגובה החיסונית של הגוף שלך לחיסון, ומייצבים, ששומרים על החומרים הפעילים לפעול לאחר יצירת החיסון.

חשוב לציין שחיסונים אינם גורמים לך לחלות בפתוגן שהם נועדו להגן עליך מפניו. במקום זאת, הם נותנים למערכת החיסונית שלך תרגול בהוצאת גרסה חלשה יותר, מושבתת או חלקית של הפתוגן.

לעתים רחוקות מאוד, חיסונים עלולים לגרום לתגובות גופניות קשות, אבל בדרך כלל הם מתונים – כמו כאב מסוים במקום שבו הוזרק החיסון, חום בדרגה נמוכה או כאב.

"זה באמת אומר שהמערכת החיסונית יושבת ושמה לב לחיסון", .

במקרים מסוימים, כמו עם חיסון MMR , אתה צריך יותר ממנה אחת של חיסון כדי לבנות חסינות חזקה. עם אחרים, כמו חיסון טטנוס , החסינות שלך מתפוגגת עם הזמן ואתה זקוק לחיסוני "בוסטר" מדי פעם.

במקרה של חיסון נגד שפעת, היעדים העיקריים של התגובה החיסונית משתנים מעט משנה לשנה, תלוי אילו זני נגיף השפעת מסתובבים הכי הרבה באותה שנה, ולכן צריך חיסון מדי שנה.

כיצד חיסונים מגנים עליך (ואחרים)

רוב החיסונים לא ימנעו ממך להידבק בפתוגן מסוים. במקום זאת, הם מאפשרים לגוף שלך לעצור את הזיהום לפני שאתה חולה, או שהם מונעים ממך להיות חולה רציני כאשר אתה נדבק.

לדוגמה, חיסון נגד שפעת מפחית את הסיכון לחלות בשפעת ב-40% עד 60%, לפי המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC). זה אולי לא נראה כמו הרבה, אבל מחקרים גם מעריכים שקבלת חיסון נגד שפעת מפחיתה ב-82% את הסיכוי להתקבל ליחידה לטיפול נמרץ עם מחלה הקשורה לשפעת מאשר למי שאינו מחוסן.

זה עוזר לך, כמו גם לסובבים אותך, כולל אנשים בקהילה שלך שאינם יכולים להתחסן בגלל אלרגיות חמורות או מצב רפואי שמחליש את המערכת החיסונית שלהם. פתוגנים יכולים להתפשט במהירות מאדם לאדם. כאשר מספר גדול של אנשים בקהילה מחוסנים, הפתוגן לא יכול להתפשט באותה קלות.

"אם המספר הזה יהיה גבוה מספיק, יהיה לנו מה שנקרא חסינות עדר, שבו אין מספיק אנשים בקהילה שיכולים להפיץ את זה בצורה משמעותית",

איזה חיסונים אנחנו צריכים?

בארה"ב, ה-CDC ממליץ לחסן ילדים נגד:

• הפטיטיס B.
• דיפתריה, טטנוס ושעלת ( עלת ).
• המופילוס שפעת סוג ב.
• פוליו .
• חיידקי פנאומוקוק.
• רוטה וירוס.
• שַׁפַעַת.
• אבעבועות רוח .
• הפטיטיס A.
• חצבת, חזרת ואדמת.
• מחלת מנינגוקוק .
• וירוס הפפילומה האנושי.
• COVID 19.

כמבוגר, ה-CDC ממליץ לך לקבל חיסונים שגרתיים עבור:

• COVID 19.
• שַׁפַעַת.
• דיפתריה, טטנוס ושעלת (שעלת).

מבוגרים, בגילאי 50 עד 64, צריכים לקבל גם את החיסון נגד שלבקת חוגרת .

כדאי לך לדבר עם הרופא שלך לגבי החיסונים המומלצים עבורך. לוחות הזמנים של החיסונים המומלצים של ה-CDC לילדים ולמבוגרים זמינים באתר האינטרנט שלו .

איך מפתחים חיסונים?

כמו תרופות, חיסונים עוברים תהליך ארוך של מחקר, פיתוח ואישור לפני שהם הופכים לרשות הציבור.

"ציר הזמן הרגיל לפיתוח חיסונים הוא בהחלט יותר מ-10 שנים וכנראה קרוב יותר ל-15 או 20 שנים",

כמה קלוריות עליך לאכול ביום

מחקר חקרני ופרה-קליני

פיתוח חיסונים ובדיקת חיסונים מתחילים במעבדה, שבה מדענים עובדים כדי להבין פתוגן ולהבין כיצד הם יכולים לעורר את מערכת החיסון לייצר נוגדנים נגדו. כשהם מזהים חומר שהם חושבים שיכול לעבוד (אנטיגן), הם מתחילים בבדיקתו בתרביות תאים ולאחר מכן בחיות.

בארה"ב, נותן החסות של חיסון חדש חייב להגיש בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לפני שהם יכולים להתחיל לבדוק אותו בבני אדם.

ניסויים קליניים

מפתחי חיסונים חייבים להשלים תהליך ניסוי קליני תלת שלבי כדי להראות שהמוצר שלהם בטוח ויעיל לפני שניתן יהיה לאשר אותו. זה כולל:

• שלב 1. מספר קטן של אנשים (בדרך כלל אנשים בריאים) מקבלים את החיסון. מטרת ניסוי שלב 1 היא לראות האם, או כיצד, החיסון מייצר תגובה חיסונית בבני אדם ואם הוא גורם לתופעות לוואי שעלולות להיות מסוכנות.
• שלב 2. החיסון ניתן ליותר אנשים (לפחות כמה מאות) בגילאים וברמות בריאות שונות. מחקרי שלב 2 מאפשרים לחוקרים להעריך טוב יותר עד כמה החיסון בטוח ויעיל וללמוד מהו המינון האידיאלי.
• שלב 3. מאות או אלפי אנשים מקבלים את החיסון, ובטיחותו ויעילותו מנוטרים במשך תקופה ארוכה יותר.

סקירה רגולטורית

בארה"ב, ה-FDA חייב גם לאשר חיסון חדש לפני שיהיה זמין לציבור.

"הרגולטורים בוחנים את כל נתוני הבטיחות והיעילות שנאספו ממחקרי מעבדה וניסויים קליניים ולאחר מכן קובעים אם זה יהיה מוצר שבאמת יועיל לאוכלוסייה", מציין ד"ר קלבר.

לאחר אישורו, יש לייצר ולהפיץ את החיסון, שזה תהליך מורכב וגוזל זמן. אבל לא הרבה חיסונים באמת מגיעים עד לכאן.

"קשה מאוד לפתח חיסונים", הוא מוסיף. "לפעמים, הם עשויים להיראות טוב מאוד בניסויים בשלב מוקדם, אבל אז אולי לא יתבררו כיעילים בניסויים בשלב 3."

אם חיסון יאושר, הרגולטורים וחברות התרופות ממשיכות לעקוב אחר בטיחותו ויעילותו ככל שיותר אנשים נוטלים אותו.

חיסונים שפותחו לאחרונה

אולי כולנו רגילים לקבל חיסון נגד שפעת או לקחת את ילדינו לחיסון נגד אבעבועות רוח, אבל חיסונים חדשים יותר כמו COVID-19 ו-RSV פותחו לאחרונה ואושרו על ידי ה-FDA.

חיסון ל-COVID-19

העבודה על חיסונים להגנה מפני COVID-19 התרחשה במה שנראה כמו מהירות הבזק.

"חברות ביו-פרמצבטיקה והתעשייה האקדמית – עם הרבה תמיכה מארגונים וממשלות ברחבי העולם – עבדו בשיתוף פעולה כדי להעביר את זה מהר מאוד",

זה לא בהכרח אומר שדילגו על שלבים חשובים בדרך. ה-FDA העניק ליצרנים אישור לשימוש חירום (EAU), שעזר להאיץ את התהליך.

"תהליך פיתוח החיסונים הללו נעשה בקפדנות רבה", הוא אומר. "רבים מהצעדים האלה פשוט קרסו כך שהם לא היו חופפים".

מאז דצמבר 2020, ניתנו חיסוני COVID-19, כאשר Moderna ו-Pfizer הם הנפוצים ביותר בארה"ב. לשניהם יש אישור מלא של ה-FDA.

חיסון RSV

למרות שאולי חשבת שנגיף סינציציאלי נשימתי, או RSV , נפוץ רק אצל תינוקות וילדים, כל אחד יכול לקבל RSV.

במאי 2023, ה-FDA אישר חיסון RSV להינתן כזריקה בודדת במבוגרים בני 60 ומעלה, במטרה להשיק בסתיו 2023.

ניסוי מראה שהחיסון יעיל ב-83% במניעת מחלה בדרכי הנשימה התחתונות, בעוד שהנתונים מראים שהחיסון יעיל ב-94% במניעת מחלות קשות שעלולות להוביל לצורך תוספת חמצן או מכונת הנשמה.

" מבוגרים מבוגרים מפתחים לפעמים סיבוכים חמורים של RSV . החיסון שאושר לאחרונה הפחית באופן ניכר את הסיכויים לפתח תסמינים מ-RSV בריאות או סיבוכים חמורים של זיהום RSV כמו דלקת ריאות או אשפוז", בריא בריבוע | סלונה "זהו צעד נוסף קדימה בהגנה רחבה יותר על קשישים מפני מחלות ויראליות שעלולות לגרום למוות."

בסך הכל, חיסונים חיוניים כדי לשמור עלינו בריאים ובטוחים. ועל ידי הבנה כיצד מפתחים חיסונים וכיצד הם פועלים, זה יכול לעזור לך להפריד עובדות ממידע מוטעה.

"חיסונים היו חלק מרכזי באורך החיים הארוך שאנו נהנים ממנו כיום. אנו נוטים לשכוח שמחלות זיהומיות מובילות לסיכוי גבוה מאוד למוות בטרם עת לפני זמינות נרחבת של חיסונים", "אלה אינן רק אפשרויות תיאורטיות אלא עובדות היסטוריות."